實(shí)驗(yàn)就是將科研過(guò)程中因現(xiàn)有技術(shù)無(wú)法完成的部分或?qū)⑷繉?shí)驗(yàn)借助其他單位或機(jī)構(gòu)的技術(shù)設(shè)備去完成。
如果您所在的公司或科研機(jī)構(gòu)從來(lái)沒(méi)有過(guò)大規(guī)模的新藥開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn),而欲對(duì)一種市場(chǎng)前景較好的新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn),一般情況就是與新藥開(kāi)發(fā)較為成熟的醫(yī)院進(jìn)行合作,然而隨著各方因素導(dǎo)致醫(yī)院的成本不斷提高,越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)方選擇進(jìn)行實(shí)驗(yàn),將研發(fā)所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)整體或自己公司無(wú)法完成的部分實(shí)驗(yàn)交給一些專(zhuān)業(yè)的生物科技公司。故此,現(xiàn)在市面上出現(xiàn)了很多專(zhuān)業(yè)的致力于承接實(shí)驗(yàn)服務(wù)的單位或個(gè)人。他們擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室及器材和專(zhuān)業(yè)的人員。
有研究顯示,將實(shí)驗(yàn)特別是臨床實(shí)驗(yàn)給相關(guān)的生物公司,好處在于節(jié)省開(kāi)支,一般會(huì)比臨床實(shí)驗(yàn)的成本降低50%~60%。在歐美一些國(guó)家,批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)中約有三分之二需進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在接受調(diào)查的公司中,68%的小公司和80%的中等公司會(huì)將臨床研究工作全部,這樣不但降低了新藥研發(fā)的成本,又確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和專(zhuān)業(yè)性;僅有不到44%的大公司和40%的中等公司有支持臨床研究管理的基礎(chǔ)??梢?jiàn)將實(shí)驗(yàn)在國(guó)外已經(jīng)相當(dāng)普遍。
而在國(guó)內(nèi),很多高校或醫(yī)院仍舊自己承擔(dān)相應(yīng)的科學(xué)研究工作,往往花費(fèi)巨大的時(shí)間和財(cái)力成本但收效甚微,或因器材、實(shí)驗(yàn)室等硬件條件原因?qū)е聦?shí)驗(yàn)的偏差甚至失敗導(dǎo)致人力和財(cái)力的浪費(fèi)。現(xiàn)國(guó)內(nèi)大多數(shù)相關(guān)研究雖然進(jìn)行的是脫產(chǎn)的試驗(yàn)探索,但因缺少必要的績(jī)效度量和評(píng)價(jià)臨床研究的研發(fā)投資而導(dǎo)致花費(fèi)更多的時(shí)間和金錢(qián)。
所以,國(guó)內(nèi)很多單位或科研機(jī)構(gòu)看到以上種種弊端也逐漸接受并選擇實(shí)驗(yàn)服務(wù)以降低科研成本。
并且業(yè)內(nèi)人士建議,國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)服務(wù)企業(yè)要加強(qiáng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)的教育,完善相關(guān)制度,強(qiáng)化市場(chǎng)開(kāi)拓工作,可以讓有跨國(guó)藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的人才帶領(lǐng)一個(gè)團(tuán)隊(duì),只開(kāi)展藥物的早期開(kāi)發(fā)、臨床前和臨床I、II期研究,這樣既可降低成本,又可充分利用國(guó)內(nèi)的人力資源。